職位描述:
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織偏差、不合格品、缺陷品的原因調(diào)查及處理,制定并及時(shí)更進(jìn)CAPA; 2、評(píng)估變更可能造成風(fēng)險(xiǎn),并提出緩解措施,負(fù)責(zé)變更的記錄及追蹤,確保變更可追溯; 3、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)記錄、資料的歸檔、借閱、銷毀工作,維護(hù)GMP體系文件,對(duì)文件進(jìn)行優(yōu)化; 4、負(fù)責(zé)QMS體系文件下發(fā)、回收及銷毀; 5、及時(shí)完成原料、包材、待包裝品、成品的放行; 6、負(fù)責(zé)組織工廠驗(yàn)證管理工作(CV、IQ/OQ/PQ、PV等),對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行審核; 職位要求 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷 2、1年以上化妝品或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉魚骨圖、FMEA、風(fēng)險(xiǎn)矩陣等質(zhì)量工具的運(yùn)用,了解精益生產(chǎn)及六西格瑪管理的內(nèi)容,具備質(zhì)量管理知識(shí); 4、熟悉化妝品、醫(yī)療器械或者醫(yī)藥行業(yè)GMP; 5、有一定的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)或接待外審的工作經(jīng)驗(yàn); 職位信息 舉報(bào)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)組織偏差、不合格品、缺陷品的原因調(diào)查及處理,制定并及時(shí)更進(jìn)CAPA; 2、評(píng)估變更可能造成風(fēng)險(xiǎn),并提出緩解措施,負(fù)責(zé)變更的記錄及追蹤,確保變更可追溯; 3、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)記錄、資料的歸檔、借閱、銷毀工作,維護(hù)GMP體系文件,對(duì)文件進(jìn)行優(yōu)化; 4、負(fù)責(zé)QMS體系文件下發(fā)、回收及銷毀; 5、及時(shí)完成原料、包材、待包裝品、成品的放行; 6、負(fù)責(zé)組織工廠驗(yàn)證管理工作(CV、IQ/OQ/PQ、PV等),對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行審核; 職位要求 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷 2、1年以上化妝品或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) 3、熟悉魚骨圖、FMEA、風(fēng)險(xiǎn)矩陣等質(zhì)量工具的運(yùn)用,了解精益生產(chǎn)及六西格瑪管理的內(nèi)容,具備質(zhì)量管理知識(shí); 4、熟悉化妝品、醫(yī)療器械或者醫(yī)藥行業(yè)GMP; 5、有一定的內(nèi)審經(jīng)驗(yàn)或接待外審的工作經(jīng)驗(yàn); 職位信息 舉報(bào)
質(zhì)量管理工程技術(shù)人員職業(yè)大全:
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- 公司規(guī)模:500 - 999人
- 公司性質(zhì):股份公司
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市-高新區(qū)
聯(lián)系方式
- 聯(lián)系人:王祖定
- 手機(jī):會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱:會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:昆明市高新區(qū)科醫(yī)路53號(hào)創(chuàng)業(yè)大廈